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            GB 9706.1-2020測試和測試設備參考清單
            更新時間:2022-07-13 點擊次數:3644

            GB 9706.1-2020《醫用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》將于2023年05月01日正式實施?,F整理GB 9706.1-2020測試和測試設備參考清單供大家查看。

            GB 9706.1-2020.jpg


            GB 9706.1-2020測試和測試設備參考清單

            標準條款號

            測量/測試

            所需的測試/測量設備/材料

            4.11

            輸入功率

            合適的測量電壓,電流/功率和頻率的裝置。

            電源:單相和三相可調變壓器

             

            5.3

            環境溫度、濕度和大氣壓力

            合適的記錄環境溫度,濕度,大氣壓力的裝置

             

            5.7

            潮濕預處理

            環境條件:可控制溫度和濕度的環境試驗箱

             

            5.9.2

            可觸及部分

            測力計(30N),標準試驗指(圖6),無關節的直試驗指,試驗鉤(圖7)

             

            7.1.2

            標記易認性

            照度計

             

            7.1.3

            標記耐久性

            蒸餾水,乙醇(96%純度),異丙醇,計時器/秒表

             

            8.4.2

            可觸及部分和應用部分

            示波器,示波器導線,合適的用于測量電壓,電流,電容的設備,試驗針(圖8),金屬試驗棒(直徑=4mm,長度=100mm),測力計(10N)。

             

            8.4.3,

            8.4.4

            電壓和電能的限制

            合適的記錄示波器/設置和RCL表

            8.5.5.1

            除顫防護

            5kV測試電路和符合圖9及圖10的示波器接口電路,示波器

             

            8.5.5.2

            能量減少試驗

            符合圖11的測試電路,示波器,示波器導線

             

            8.6.4

            阻抗及載流能力

            電流源(最小25A,50或60Hz,最大6V)

            8.7

            漏電流和患者輔助電流

            符合圖12的測量裝置,網電源隔離變壓器,可調節變壓器,電壓表,毫伏表,鋁箔,不同的電路(圖13至20)

            8.8.3

            電介質強度

            高壓測試儀,用于高壓測試的隔離變壓器,秒表/計時器

             

            8.8.4.1   a)

            球壓試驗

            符合IEC 60695-10-2(GB/T 5169.21)的測試設備

             

            8.8.4.2

            環境應力耐受性

            加氧下橡膠老化試驗裝置

             

            8.9

            爬電距離和電氣間隙 

            示波器,示波器導線,游標卡尺,千分尺,塞規,測力計(2N和30N),標準試驗指(圖6)

            8.9.1.7

            材料組分類

            符合IEC 60112(GB/T 4207)的測試設備

             

            8.9.3.4

            熱循環試驗

            加熱箱

             

            8.11.3.5

            電線固定用零件

            測力計(至少100N),扭矩儀(至少0.35Nm)

             

            8.11.3.6

            軟電線防護套

            秤,角度規,半徑規

             

            9.4

            不穩定性的危險(源)

            5°及10°斜面或傾斜儀或角度測量計算,測力計(至少220N),20cm×20cm的測試平面,秤,測試門檻(高10mm和寬80mm),7cm拉手吊帶,秒表/計時器

             

            9.5.2

            陰極射線管

            IEC   60065 (GB 8898)中第18章的相關測試

            9.6.2.1

            可聽聲能

            符合ISO 3746(GB/T 3768),ISO 9614-1或IEC 61672-1(GB/T 3785.1)要求的A計權聲壓級。

            9.6.3

            手傳振動

            依據ISO5349-1(GB/T 14790.1)要求進行的測量

            9.7.5

            壓力容器

            水壓測試裝置

            9.8

            支承系統相關的機械危險

            砝碼或測力傳感器,0.1 m2測試平面,秒表/計時器,人體測試質量(圖33)

            10.1

            X射線輻射

            輻射計

            10.3

            微波輻射

            輻射計

            10.4

            激光器

            符合IEC 60825-1(GB 7247.1)要求的測試設備

            11.1

            超溫

            溫度指示器/適合此功能的記錄器和熱電偶,4線制阻抗部件,試驗角,可調變壓器

            11.2

            防火

            火花點燃試驗裝置(圖34),氧濃度分析儀

             

            11.3

            防火外殼的結構要求

            IEC 60695-11-10(GB/T 5169.16)規定的FV測試

            11.6.2

            溢流

            15°斜面或傾斜儀或角度測量計算,秒表/計時器,高壓試驗儀

            11.6.3

            液體潑灑

            燒杯或量筒,秒表/計時器

            11.6.5

            水或顆粒物侵入

            依據IEC 60529(GB/T 4208)中的分類測試

            11.6.6

            清洗和消毒

            電介質強度和漏電流測試(如適用)

             

            11.6.7

            滅菌

            按客戶規定進行滅菌

             

            13

            危險情況和故障狀態

            秒表/計時器,電壓表,電流表,溫度指示器/適合此功能的記錄器和熱電偶,4線制阻抗部件,粗棉布

             

            15.3

            機械強度

            測力計(最小250N),直徑30mm的圓形平面,500g的鋼球,50mm厚的硬制木板(硬木>600 kg/m3),40mm的橫檔,硬木門框(40 mm2),空氣循環的烘箱

            15.4.2

            溫度和過載控制裝置

            按IEC 60730-1中第15章,14章,J.15和J.17的正溫度系數裝置(PTC)

             

            15.4.3.4

            鋰原電池

            按IEC 60086-4(GB 8897.4)中確定的性能試驗

             

            15.4.3.4

            鋰蓄電池

            按IEC 62133(GB/T 28164)中確定的性能試驗

             

            15.4.6

            控制器的操作部件

            測力計(至少100N),扭矩儀(至少6Nm),秒表/計時器

             

            15.4.7

            有電線連接的手持式和腳踏式控制裝置

            測力計(最小1350N),直徑為30mm的試驗工具,秒表/計時器

            15.4.7.3

            進液

            依據IEC 60529(GB/T 4208)中的分類測試

            15.5.1.1

            變壓器

            變壓器繞組測試儀,溫度指示器/適合此功能的記錄器和熱電偶,可調節變壓器,負載

            15.5.2

            電介質強度

            五倍電壓/五倍頻率電介質強度測試夾具,秒表/計時器

             

            16.6

            漏電流

            按8.7條

             

            A 10.4

            發光二極管

             按IEC 62471規定

             

            G

            對易燃麻醉混合氣點燃危險(源)的防護

            4mm及12mm直徑的試驗棒,計時器/秒表,按IEC   60068-2-2(GB/T 2423.2)中B-b的密封墊試驗,測力計(最小100N),氣體壓力表(范圍是0至400Pa),電壓表,電流表,歐姆表,電容和電感表,yi醚-氧混合氣(yi醚容積百分比為12.2%±   0.4 %),易燃混合物的試驗裝置(圖G.7)

            G.4.3

            靜電預防

            按ISO 2882進行抗靜電材料測試

            L

            未使用襯墊絕緣的繞組線

            試樣按IEC 60851-5(GB/T 4074.5)的要求進行準備,并按GB 9706.1進行電介質強度試驗;按IEC 60851-3(GB/T 4074.3)中試驗方法8進行柔韌性和附著性試驗;線軸直徑按表L.1;按IEC 60851-6(GB/T 4074.6)中試驗方法9進行熱沖擊試驗;直徑2mm的不銹鋼粒,鎳?;蝈冩囪F粒

            注:表格中的圖號是對應GB9706.1-2020標準中的圖號。


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